| |
|
| |
 |
| |
ÆÈÀÚÁÖ¸§ µî ¾ó±¼ ÁÖ¸§ Ä¡·á°ú ÄÚ ¼¼¿ì±â µî¿¡ ÀÌ¿ëµÉ ¼ö ÀÖ´Â Â÷¼¼´ë ÇÊ·¯. FDA½ÂÀΰú À¯·´ CE¸¶Å©¸¦ ȹµæÇÑ ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç°À¸·Î, 2³âÀÇ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³À´Ï´Ù. Çѱ¹°ú ¹Ì±¹, À¯·´À» Æ÷ÇÔÇÑ 9°³±¹¿¡¼ 30¸¸¸íÀÌ»óÀÌ ·¡µð¾î½º¸¦ »ç¿ëÇÏ¿´½À´Ï´Ù. Àü¹®°¡ÀÇ ¼±ÅÃ, ·¡µð¾î½ºÀÔ´Ï´Ù.
·¡µð¾î½ºÀÇ ÁÖ¼ººÐ : Ä®½· ÇÏÀ̵å·Ï½Ç ¾ÆÆÄŸÀÌÆ®(Calcium hydroxylapatite,CaHA) ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ, Ä®½·°ú ÀλêÀ̿ (Ca10(PO4)6(OH)2)
ÀÎü »À¿Í À̸¦ ±¸¼ºÇÏ´Â ¹Ì³×·²·Î »ýü¿¡ ÀûÇÕÇÑ ¾ÈÀüÇÑ ¹°ÁúÀÔ´Ï´Ù.
ÀÏÁ¤ÇÑ Å©±â¿Í ºÎµå·¯¿î Ç¥¸éÀ» °¡Á® ÀÎü ÀÚ±ØÀ» ÁÖÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. |

ÀÏÁ¤ÇÑ Å©±â¿Í ºÎµå·¯¿î Ç¥¸éÀ» °¡Áø ·¡µð¾î½º ¸¶ÀÌÅ©·Î ÀÔÀÚÀÇ Çö¹Ì°æ »çÁø |
·¡µð¾î½ºÀÇ °Ö ij¸®¾î : ¹Ì FDA¿¡¼ ÀÎÁ¤ÇÑ ºÎÇüÁ¦·ÎµÈ ¼ö¼º °Ö ij¸®¾î (Sterile water, glycerin, NaCMC)
|
 |
1. »ýü¿¡ ¾ÈÀüÇÑ ¹°Áú(Biocompatibility)
ÁÖ¼ººÐ ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ¿Í °Ö ¼ººÐÀº »ýü¿¡ ¾ÈÀüÇÑ ¹°Áú·Î, FDA, CE¾ÈÀü¼º ½ÃÇèÀ» Åë°úÇß½À´Ï´Ù.
2. »ýü ºÐÇØ¼º(Biodegradability)
ÁÖ¼ººÐÀº »À¿Í µ¿ÀÏÇÑ ¼ººÐÀ¸·Î, ºÎ·¯Áø »À°¡ ¸ö ¾È¿¡¼ ºÐÇØµÇ´Â °úÁ¤°ú µ¿ÀÏÇÑ Ç×»ó¼º °úÁ¤À» °ÅÃÄ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ºÐÇØµË´Ï´Ù. ÁÖÀÔµÈ ·¡µð¾î½º´Â ½Ã°£ÀÌ Áö³ª¸é ÀÚ¿¬½º·´°Ô ºÐÇØµÇ¾î »ç¶óÁý´Ï´Ù.
3. 18~24°³¿ùÀÇ Áö¼ÓÈ¿°ú
CaHA ÀÔÀÚ ÁÖº¯¿¡ ¼¶À¯¸ð¼¼Æ÷¿¡ ÀÇÇÏ¿© »õ·Î¿î Äݶó°ÕÀÌ »ý¼ºµÇ¾î ÀÚ¿¬½º·¯¿î Á¶Á÷À» Çü¼ºÇϹǷΠnaturalÇÑ ÀþÀ½À» À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. CaHAÀÔÀÚµéÀº »õ·Î »ý¼ºµÈ Äݶó°ÕÀÇ ÁöÁö´ë ¿ªÇÒÀ» Çϸç ÃÖ¼Ò 2³â À¯Áö°¡ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù. |

ÁÖÀÔµÈ ¸¶ÀÌÅ©·Î ÀÔÀÚ ÁÖÀ§·Î »ý¼ºµÈ Äݶó°Õ(ºÐÈ«»ö)ÀÇ Çö¹Ì°æ »çÁø |
4. À̵¿¼º ¾øÀ½(No migration)
ÁÖ¼ººÐ CaHAÀÔÀÚÅ©±â´Â Á÷°æ 25~45¸¶ÀÌÅ©·Ð Å©±â·Î À̵¿¼ºÀÌ ¾ø½À´Ï´Ù. ü³» ÁÖÀÔÈÄ ¸¶ÀÌÅ©·ÎÀÔÀÚ´Â »õ·Î »ý¼ºµÈ Äݶó°Õ¿¡ µÑ·¯½ÎÀ̸ç, ´Ù¸¥ °÷À¸·Î ÀüÀ̵ÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
5. ¾Ë·¯Áö ½ÃÇè ÇÊ¿ä¾øÀ½(No pre-testing)
½Ã¼úÀü ¾Ë·¯Áö Å×½ºÆ®°¡ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
|